阿奇霉素的使用可减少计划剖宫产妇女的母体感染,但其对计划阴道分娩的影响尚不清楚。分娩时口服阿奇霉素是否会减少母体和后代脓毒症或死亡,还需要数据支持。
2023年2月9日,阿拉巴马大学伯明翰分校Alan T.N. Tita等在New England Journal of Medicine(IF=176)在线发表题为“Azithromycin to Prevent Sepsis or Death in Women Planning a Vaginal Birth”的研究论文,该研究表明阿奇霉素预防自然分娩的女性发生脓毒症或死亡。
在该研究中共有29278名女性接受了随机分组。阿奇霉素组产妇脓毒症或死亡的发生率低于安慰剂组,相对风险为0.67,但死产或新生儿死亡或脓毒症的发生率相似,相对风险为1.02。产妇主要结局的差异似乎主要由脓毒症的发生率(阿奇霉素组为1.5%,安慰剂组为2.3%)驱动,相对风险为0.65;两组因任何原因死亡的发生率为0.1%。新生儿脓毒症发生率分别为9.8%和9.6%。两组死产发生率为0.4%;两组新生儿在出生后4周内的死亡率均为1.5%。阿奇霉素与较高的不良事件发生率无关。综上,在计划阴道分娩的妇女中,单次口服阿奇霉素导致产妇脓毒症或死亡的风险明显低于安慰剂,但对新生儿脓毒症或死亡的影响很小。
围产期孕产妇感染,特别是脓毒症,占孕产妇死亡的10%,是全世界孕产妇死亡的三大原因之一。由感染引起的死亡比例随着时间的推移而增加,而由出血和子痫前期引起的死亡则保持稳定或下降。新生儿脓毒症占新生儿死亡的16%,是新生儿死亡的第三大常见原因。此外,母体感染增加了新生儿脓毒症的风险。
世界卫生组织和其他组织已将减少孕产妇脓毒症作为优先事项,以降低孕产妇死亡风险。这些工作包括评估孕妇使用预防性抗生素的情况。在一项关于剖宫产分娩时静脉注射阿奇霉素预防的随机试验中,研究人员发现阿奇霉素组产妇感染的发生率比安慰剂组低50%,费用也更低。因此,现在在美国和其他地方,剖腹产的妇女被推荐使用辅助阿奇霉素预防。在另一项试验中,冈比亚计划阴道分娩的妇女分娩时单次口服2g阿奇霉素可减少孕产妇和新生儿感染。
试验登记和结果(图源自New England Journal of Medicine )
该研究进行了阿奇霉素在分娩使用中的预防研究,以测试两个主要假设,即对计划阴道分娩的产妇口服单剂量阿奇霉素可减少孕产妇脓毒症或死亡,同时减少死产或新生儿死亡或脓毒症。在这项多中心试验中,在计划阴道分娩的妇女中使用产程口服阿奇霉素比安慰剂降低了产妇脓毒症或死亡的风险,这一结果是由脓毒症的减少所推动的。然而,干预并没有降低新生儿脓毒症或死亡的风险。
原文链接:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212111
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